11月28日,由我司所投企業(yè)漢氏聯(lián)合集團旗下天津昂賽細胞基因工程有限公司(細胞產(chǎn)品國家工程研究中心)自主研發(fā)的干細胞新藥:注射用間充質(zhì)干細胞(臍帶)的臨床試驗申請獲得國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)受理(CXSL2000335)。這是漢氏聯(lián)合集團提交受理的第5個干細胞新藥臨床試驗,此前已有4個適應(yīng)癥獲批臨床試驗。
今年4月份,天津昂賽自主研發(fā)的干細胞1類新藥:注射用間充質(zhì)干細胞(臍帶)用于治療難治性急性移植物抗宿主?。?/span>GvHD),獲臨床試驗?zāi)驹S可。
圍產(chǎn)期干細胞
漢氏聯(lián)合集團獲批的5個干細胞新藥,均為圍產(chǎn)期間充質(zhì)干細胞。圍產(chǎn)期干細胞很好的解決了干細胞藥物開發(fā)的組織來源問題,現(xiàn)已成為國內(nèi)外藥企開發(fā)干細胞新藥的寵兒。目前,國內(nèi)有14個干細胞新藥的IND申請獲CDE正式受理,其中8個新藥來源為圍產(chǎn)期組織(胎盤臍帶等)間充質(zhì)干細胞。
圍產(chǎn)期組織來源的干細胞又稱“0歲”細胞,其增殖分化能力強、數(shù)量豐富、更富有活力、免疫原性低、為廢物組織再利用、無倫理學障礙、易于標準化制備,在多種難治性疾病治療中顯示安全有效性,可用于糖尿病、糖尿病足、移植物抗宿主病、重度下肢缺血、急性呼吸窘迫綜合征、炎癥性腸病、血液病、膝骨關(guān)節(jié)炎、帕金森病、亞健康調(diào)理、美容抗衰等多個領(lǐng)域。
漢氏聯(lián)合干細胞新藥研發(fā)進展
漢氏聯(lián)合是圍產(chǎn)期干細胞北京市工程實驗室依托單位,旗下劃分為漢氏科技、漢氏藥業(yè)、漢氏醫(yī)學、漢氏研究院、漢氏數(shù)字五大板塊。漢氏藥業(yè)板塊以細胞類新藥研發(fā)業(yè)務(wù)為主,設(shè)有4個干細胞新藥平臺,分別位于天津、北京、江西及法國。
目前漢氏聯(lián)合已自主研發(fā)了10余個干細胞新藥,已經(jīng)獲批4個干細胞新藥臨床試驗,在國內(nèi)干細胞新藥研發(fā)領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位。
漢氏聯(lián)合作為一家以干細胞再生醫(yī)學為特色的生物醫(yī)藥企業(yè),致力于用細胞技術(shù),推進健康中國建設(shè),提高人類健康水平。漢氏聯(lián)合將堅守初心,砥礪奮進,為廣大人民健康貢獻力量。
金科君創(chuàng)已投部分醫(yī)療健康企業(yè)
(以投資先后順序排列)