近日，全國首檔聚焦專精特新企業(yè)的紀(jì)實觀察類節(jié)目《專精特新研究院》第二季第三期在北京衛(wèi)視播出。本期節(jié)目邀請到君創(chuàng)Family企業(yè)北京快舒爾醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“快舒爾”）創(chuàng)始人張宇新先生，帶領(lǐng)我們一起走進(jìn)醫(yī)療前沿領(lǐng)域，解讀快舒爾的成長故事。
提到打針，很多孩子和長期有注射需求的病人就感到恐懼和苦惱。如果注射時不需要借助針頭，實現(xiàn)患者無痛感、藥品更快吸收，將解決了針頭刺入機(jī)體而帶來的一系列問題，不少權(quán)威人士把無針注射技術(shù)稱為“醫(yī)用注射技術(shù)的一次革命”。快舒爾聚焦的正是這樣一個顛覆性創(chuàng)新領(lǐng)域——無針注射。從16年前談及“無針注射”被認(rèn)為天方夜譚，到9年前獲批國內(nèi)首張胰島素?zé)o針注射領(lǐng)域三類醫(yī)療器械注冊證，再到近年來無針耗材和注射收費正式納入北京、廣東等地甲類醫(yī)保，以及在iF設(shè)計大獎國際評選中斬獲金獎......快舒爾以自主研發(fā)將“不可能”變成“現(xiàn)實”，填補(bǔ)國內(nèi)技術(shù)空白，成長為北京市“專精特新”中小企業(yè)。
“無針注射”這一概念，在快舒爾成立時的2007年，國內(nèi)仍是一片空白，哪怕在國外也非常前沿，技術(shù)尚不完善，僅有極少數(shù)公司在嘗試研發(fā)。
無針注射是利用壓力射流的原理來完成藥液的皮下注射。即通過無針注射器內(nèi)部的壓力源產(chǎn)生的壓力，推動藥管中的藥液經(jīng)過微孔形成藥液柱，使藥液瞬間穿透人體表皮精準(zhǔn)按需到達(dá)皮內(nèi)、皮下、肌肉等位置，呈彌散狀被人體吸收。相對于有針注射的刺痛感，無針注射用壓力替代針頭，使用時人們僅會有皮膚被擠壓或拍打的感覺。
流體力學(xué)是無針注射的核心技術(shù)，為了實現(xiàn)能突破不同生物屏障打造靶向位置的目標(biāo)，快舒爾的技術(shù)團(tuán)隊從材料、孔徑、壓力源等方面進(jìn)行研發(fā)，尤其在壓力控制上，根據(jù)不同流體特性建立起流體模型。經(jīng)過7年的潛心攻關(guān)，快舒爾終于在2014年拿下第一張三類醫(yī)療器械注冊證。隨后，快舒爾開始做上市后的一系列的循證醫(yī)學(xué)研究，進(jìn)行1-4期臨床優(yōu)效研究，研究表明：無針注射胰島素吸收的過程更貼近生理性胰島素分泌模式，且餐后血糖控制更佳、血糖波動更小。到2022年，快舒爾的無針注射產(chǎn)品已納入北京市、廣東省、湖南省、江蘇省、海南省、云南省等地醫(yī)保。
目前，快舒爾擁有全球唯一可實現(xiàn)一次取藥多次注射功能的無針注射產(chǎn)品，并自研全球創(chuàng)新胰島素?zé)o針治療產(chǎn)品管線，擁有完整胰島素注射循證醫(yī)學(xué)優(yōu)效研究，其產(chǎn)品“QS-P”型無針注射器曾榮獲健康中國十大醫(yī)療器械獎。
快舒爾將“無針診療讓世界更美好”作為企業(yè)愿景。董事長張宇欣表示，“接下來，我們將從橫向和縱向兩個戰(zhàn)略方向繼續(xù)推進(jìn)工作?！痹跈M向上，快舒爾將打造無針?biāo)幬镞f送系統(tǒng)創(chuàng)新平臺，在前期研究過程中，技術(shù)團(tuán)隊發(fā)現(xiàn)無針注射不僅能改善藥物的吸收，更對新藥研發(fā)過程中的藥物遞送有更大應(yīng)用價值，快舒爾可與醫(yī)藥企業(yè)合作，針對其在研或已售藥物進(jìn)行無針遞送效果研究，進(jìn)而提升藥效。在縱向上，快舒爾將進(jìn)一步開發(fā)數(shù)字化的慢病全生命周期智能管理系統(tǒng)，幫助更多患者更好地生活。
