近日，北京羅森博特科技有限公司（簡稱“羅森博特”）“骨盆骨折復位手術導航定位系統(tǒng)”創(chuàng)新產品注冊申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，取得第三類醫(yī)療器械注冊證。
骨盆骨折復位問題是世界性難題，手術操作難度極高。美、日、德等發(fā)達國家均圍繞“骨盆骨折閉合復位”開展了大量的研發(fā)工作，但一直以來仍未有成型的系統(tǒng)進入臨床應用。
羅森萬相®是羅森博特與北京積水潭醫(yī)院、北京航空航天大學多年深度醫(yī)工結合、自主創(chuàng)新的成果。通過先進的數(shù)智算法，3分鐘即可快速規(guī)劃復位路徑；強勁機械臂載荷160N，達成亞毫米級精準閉合復位，全程安全高效，真正滿足新時代下骨科微創(chuàng)化、智能化、標準化治療需求。
該產品基于術前CT與術中CBCT影像配準、鏡像與曲面連續(xù)性約束、力—位置雙重反饋控制等技術，實現(xiàn)術中骨塊及工具三維實時導航、骨盆骨折閉合復位手術規(guī)劃建議、機器人復位操作控制等功能。
這也是行業(yè)內首個采用機器人技術實現(xiàn)骨盆骨折閉合復位的手術導航定位系統(tǒng)，與傳統(tǒng)手術相比，可提高閉合復位的成功率，降低開放手術風險，縮短恢復時間和住院時間，同時減少患者、醫(yī)護輻射暴露劑量。
此次羅森萬相®智能化骨科機器人的獲批，在全球范圍率先實現(xiàn)了在最高難度的骨盆骨折手術中的臨床應用，填補了“骨科手術機器人全流程輔助閉合復位、微創(chuàng)固定”的國際空白。
未來，羅森博特將繼續(xù)同臨床專家緊密合作，在豐富產品線的同時，提供更完善的智能化骨科手術整體解決方案，實現(xiàn)在更多臨床科室的應用拓展，以科技創(chuàng)新提升健康福祉。
