近日,金科君創(chuàng)資本投資的漢氏聯(lián)合旗下漢聯(lián)藥業(yè)板塊子公司天津昂賽細(xì)胞基因工程有限公司傳來(lái)喜訊,其申報(bào)的干細(xì)胞新藥臨床IND(Investigational New Drug Application,新藥臨床研究申請(qǐng))已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)的批準(zhǔn)。這是漢氏聯(lián)合集團(tuán)在干細(xì)胞新藥研發(fā)領(lǐng)域取得的又一重要突破,標(biāo)志著該公司向開(kāi)發(fā)新型治療手段邁出了堅(jiān)實(shí)的一步。
截至目前,漢氏聯(lián)合已有8個(gè)干細(xì)胞新藥IND申報(bào)獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),涉及的治療領(lǐng)域廣泛,包括外傷性脊髓損傷、急性呼吸窘迫綜合征、慢加急性(亞急性)肝衰竭、難治性急性移植物抗宿主病、糖尿病足、重度下肢缺血等。最近獲批的這款新藥,是用于治療急性缺血性腦卒中的注射用間充質(zhì)干細(xì)胞(臍帶)新藥。
腦卒中俗稱“中風(fēng)”,是一種急性腦血管疾病。據(jù)統(tǒng)計(jì),全世界每4個(gè)人中就有1人會(huì)發(fā)生卒中。每6秒鐘,就有1人死于卒中,每6秒鐘,就有1人因卒中而致殘。缺血性腦卒中占卒中的85%。在眾多治療方案中,干細(xì)胞治療被認(rèn)為是最具潛力的新手段之一。漢氏聯(lián)合研發(fā)團(tuán)隊(duì)對(duì)腦中風(fēng)的治療進(jìn)行了深入研究,相關(guān)研究成果已在國(guó)際上發(fā)表,并受到國(guó)際同行的一致認(rèn)可。此次新藥的研發(fā)與臨床試驗(yàn)獲批,將為缺血性腦卒中患者提供了新的治療選擇,也為醫(yī)務(wù)人員在治療該疾病時(shí)提供了更多的武器。
漢氏聯(lián)合集團(tuán)旗下的漢聯(lián)藥業(yè)板塊以細(xì)胞類新藥研發(fā)業(yè)務(wù)為主,設(shè)有多個(gè)干細(xì)胞新藥平臺(tái),涉及多種劑型的細(xì)胞新藥,十幾種適應(yīng)癥,管線豐富。目前,漢氏聯(lián)合已自主研發(fā)了10余個(gè)干細(xì)胞新藥,在國(guó)內(nèi)干細(xì)胞新藥研發(fā)領(lǐng)域處于前沿地位,助推我國(guó)干細(xì)胞科技產(chǎn)業(yè)高速度以及高質(zhì)量發(fā)展。