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漢氏聯(lián)合集團(tuán)第5個(gè)干細(xì)胞新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得CDE受理
12-03 文章來(lái)源: 瀏覽量:3117
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1128日,由我司所投企業(yè)漢氏聯(lián)合集團(tuán)旗下天津昂賽細(xì)胞基因工程有限公司(細(xì)胞產(chǎn)品國(guó)家工程研究中心)自主研發(fā)的干細(xì)胞新藥:注射用間充質(zhì)干細(xì)胞(臍帶)的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)受理(CXSL2000335。這是漢氏聯(lián)合集團(tuán)提交受理的第5個(gè)干細(xì)胞新藥臨床試驗(yàn),此前已有4個(gè)適應(yīng)癥獲批臨床試驗(yàn)。 


今年4月份,天津昂賽自主研發(fā)的干細(xì)胞1類新藥:注射用間充質(zhì)干細(xì)胞(臍帶)用于治療難治性急性移植物抗宿主?。?/span>GvHD),獲臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。

圍產(chǎn)期干細(xì)胞 

漢氏聯(lián)合集團(tuán)獲批的5個(gè)干細(xì)胞新藥,均為圍產(chǎn)期間充質(zhì)干細(xì)胞。圍產(chǎn)期干細(xì)胞很好的解決了干細(xì)胞藥物開發(fā)的組織來(lái)源問(wèn)題,現(xiàn)已成為國(guó)內(nèi)外藥企開發(fā)干細(xì)胞新藥的寵兒。目前,國(guó)內(nèi)有14個(gè)干細(xì)胞新藥的IND申請(qǐng)獲CDE正式受理,其中8個(gè)新藥來(lái)源為圍產(chǎn)期組織(胎盤臍帶等)間充質(zhì)干細(xì)胞。 

圍產(chǎn)期組織來(lái)源的干細(xì)胞又稱0歲”細(xì)胞,其增殖分化能力強(qiáng)、數(shù)量豐富、更富有活力、免疫原性低、為廢物組織再利用、無(wú)倫理學(xué)障礙、易于標(biāo)準(zhǔn)化制備,在多種難治性疾病治療中顯示安全有效性,可用于糖尿病、糖尿病足、移植物抗宿主病、重度下肢缺血、急性呼吸窘迫綜合征、炎癥性腸病、血液病、膝骨關(guān)節(jié)炎、帕金森病、亞健康調(diào)理、美容抗衰等多個(gè)領(lǐng)域。

漢氏聯(lián)合干細(xì)胞新藥研發(fā)進(jìn)展

漢氏聯(lián)合是圍產(chǎn)期干細(xì)胞北京市工程實(shí)驗(yàn)室依托單位,旗下劃分為漢氏科技、漢氏藥業(yè)、漢氏醫(yī)學(xué)、漢氏研究院、漢氏數(shù)字五大板塊。漢氏藥業(yè)板塊以細(xì)胞類新藥研發(fā)業(yè)務(wù)為主,設(shè)有4個(gè)干細(xì)胞新藥平臺(tái),分別位于天津、北京、江西及法國(guó)。

目前漢氏聯(lián)合已自主研發(fā)了10余個(gè)干細(xì)胞新藥,已經(jīng)獲批4個(gè)干細(xì)胞新藥臨床試驗(yàn),在國(guó)內(nèi)干細(xì)胞新藥研發(fā)領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位。

漢氏聯(lián)合作為一家以干細(xì)胞再生醫(yī)學(xué)為特色的生物醫(yī)藥企業(yè),致力于用細(xì)胞技術(shù),推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè),提高人類健康水平。漢氏聯(lián)合將堅(jiān)守初心,砥礪奮進(jìn),為廣大人民健康貢獻(xiàn)力量。

金科君創(chuàng)已投部分醫(yī)療健康企業(yè)

(以投資先后順序排列)

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