近日，由金科君創(chuàng)資本投資的北京快舒爾醫(yī)療科技有限公司創(chuàng)始人張宇新先生作為共同第一作者，與首都醫(yī)科大學(xué)毛山宏教授、啟辰生生物聯(lián)合創(chuàng)始人/CTO栗世鈾教授等人共同在知名期刊《Nano Today》（影響因子20.722）上發(fā)表論文《A Highly Efficient Needle-Free-Injection Delivery System for mRNA-LNP Vaccination against SARS-CoV-2》（一種高效的無(wú)針注射系統(tǒng)用于mRNA-LNP疫苗接種抵抗新冠病毒）。該論文探索了不同mRNA疫苗接種方式針對(duì)新冠Omicron變異株誘導(dǎo)中和抗體的水平以及序貫加強(qiáng)接種的效果，以期為后疫情時(shí)代新冠mRNA疫苗的設(shè)計(jì)和臨床應(yīng)用起到指導(dǎo)作用。
這是全球范圍內(nèi)首次報(bào)道采用無(wú)針注射（NFI）對(duì)動(dòng)物模型進(jìn)行新冠mRNA-LNP（納米脂質(zhì)顆粒）疫苗接種的案例，研究中引入了快舒爾無(wú)針注射裝置，并將其與新冠病毒刺突蛋白的mRNA-LNP疫苗進(jìn)行有機(jī)結(jié)合，推出了一套全新的疫苗遞送系統(tǒng)。與傳統(tǒng)的有針注射（NI）相比，這種疫苗接種方式可顯著增強(qiáng)疫苗的免疫原性，同時(shí)在接種過(guò)程中無(wú)疼痛感、無(wú)皮膚損害。
由無(wú)針注射器產(chǎn)生的高速射流則能促進(jìn)mRNA-LNP顆粒分散，增加其在皮下和肌肉組織的彌散分布能力，可以更快的吸收和與免疫細(xì)胞充分的接觸。研究表明，采用無(wú)針注射進(jìn)行的疫苗接種，不僅可有效提高mRNA-LNP、滅活、重組蛋白等多種技術(shù)路線(xiàn)疫苗的免疫原性，無(wú)痛和無(wú)需醫(yī)護(hù)人員專(zhuān)業(yè)操作的優(yōu)勢(shì)對(duì)于緩解部分人群的“疫苗恐懼”，提升疫苗接種依從性和可及性具有積極意義。同時(shí)，無(wú)針頭消耗對(duì)于進(jìn)一步降低疫苗成本，減少環(huán)境污染等亦具有優(yōu)勢(shì)。
本項(xiàng)研究探索并初步驗(yàn)證了mRNA-LNP疫苗無(wú)針注射劑型，對(duì)當(dāng)前流行的新冠病毒變異株的保護(hù)效力，藥與械相配合的穩(wěn)定性、便利性和可行性，為進(jìn)一步促進(jìn)新冠疫苗的研發(fā)與應(yīng)用提供了新的思路和解決方案，具有良好的臨床應(yīng)用價(jià)值和前景。
快舒爾公司成立于2007年，是專(zhuān)注于無(wú)針給藥系統(tǒng)研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售為一體的北京市“專(zhuān)精特新”中小企業(yè)。公司生產(chǎn)的無(wú)針注射器可應(yīng)用于胰島素、生長(zhǎng)素、疫苗、麻藥注射等領(lǐng)域。
快舒爾公司已有多款產(chǎn)品上市，在行業(yè)內(nèi)具有了較強(qiáng)影響力。QS-P無(wú)針注射器曾入選第十二屆健康中國(guó)十大醫(yī)療器械。快舒爾無(wú)針注射服務(wù)、無(wú)針注射耗材收費(fèi)已納入了北京市甲類(lèi)醫(yī)保。