近日，金科君創(chuàng)資本投資的漢氏藥業(yè)（北京）股份有限公司（簡稱“漢氏藥業(yè)”）再傳捷報！漢氏藥業(yè)旗下天津昂賽細胞基因工程有限公司申報的注射用間充質(zhì)干細胞（臍帶）治療外傷性脊髓損傷適應癥臨床試驗申請獲得國家藥監(jiān)局藥品審評中心批準。這也是漢氏藥業(yè)第七個獲批的臨床試驗，在國內(nèi)干細胞新藥研發(fā)領域處于領先地位。
脊髓損傷（SCI）可造成不同程度的神經(jīng)系統(tǒng)功能損傷，嚴重的SCI大多會對神經(jīng)功能造成永久性損害，包括感覺和運動功能缺損、甚至完全截癱。高頸段的脊髓損傷甚至會影響到腦干的呼吸和循環(huán)系統(tǒng)，導致呼吸和循環(huán)衰竭而短期內(nèi)死亡。外傷性脊髓損傷中交通事故、高處跌落、跌倒和被物體擊中是最常見的損傷原因，外傷性SCI往往發(fā)病突然，原本健康的身體突然發(fā)生運動功能障礙或截癱不僅給患者本人帶來極大生理和心理打擊，同時由于SCI目前仍不能治愈，需要進行長期的康復治療且預后較差，也給患者的家庭和社會帶來沉重的負擔。相關流行病學研究顯示，中國有超過100萬的脊柱脊髓損傷患者，并且還在以每年12萬例的速度增長，四肢癱瘓和完全損傷的比例分別為37.4%-82.0%和14.1%-73.9%。
近年來的研究表明，間充質(zhì)干細胞（MSC）具有體外易擴增、免疫原性低、分泌各種活性細胞因子和免疫調(diào)節(jié)作用等優(yōu)勢，使得MSC移植治療脊髓損傷成為新的研究熱點。已有眾多臨床研究報道了MSC治療SCI的效果，能夠在一定程度上改善SCI患者的神經(jīng)功能，提高此類患者的預后。
天津昂賽細胞基因工程有限公司是細胞產(chǎn)品國家工程研究中心的法人單位，在干細胞科研領域積累了雄厚的技術優(yōu)勢，建設了國際上第一個間充質(zhì)干細胞庫，申報了國內(nèi)最早的間充質(zhì)干細胞企業(yè)標準和我國第一個臍帶間充質(zhì)干細胞治療藥物，公司及科研團隊獲得了國家科技進步一等獎、二等獎各一項。
注射用間充質(zhì)干細胞（臍帶）制劑是由天津昂賽細胞基因工程有限公司自主研發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權的治療用生物制品Ⅰ類新藥。該新藥用于治療難治性急性移植物抗宿主病（GvHD）、慢加急肝衰竭（ACLF）、急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）已獲得臨床試驗默許并已啟動臨床試驗。
目前相關臨床試驗進展順利，公司將持續(xù)加大在干細胞新藥研發(fā)領域的投入，希望推動干細胞藥物早日上市，造?；颊?。