近日,君創(chuàng)Family企業(yè)北京新云醫(yī)療科技有限公司(簡稱“新云醫(yī)療”)完成數(shù)千萬元B輪融資,由沙洲科創(chuàng)基金和錦信資本聯(lián)合投資。本輪融資金額將用于推進公司腰椎管狹窄癥微創(chuàng)手術(shù)器械套件NewMild、閉環(huán)有源植入可充電式脊髓電刺激系統(tǒng)等國內(nèi)首創(chuàng)產(chǎn)品的臨床試驗、注冊審批,持續(xù)擴充研發(fā)隊伍,完善公司疼痛器械系列產(chǎn)品線。
新云醫(yī)療自2016年成立以來,始終面向疼痛科治療需求開發(fā)產(chǎn)品,推動國內(nèi)疼痛器械國產(chǎn)化、疼痛學科發(fā)展。公司采取了“產(chǎn)學研醫(yī)用”的創(chuàng)新轉(zhuǎn)化模式,推動構(gòu)建融合創(chuàng)新生態(tài),如與北京化工大學聯(lián)合成立新材料研發(fā)中心;與中科院電工研究所共建脊髓刺激器工程實驗室;與中日友好醫(yī)院疼痛科共同研發(fā)鎮(zhèn)痛系列產(chǎn)品。
在自身深厚技術(shù)積累及產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)多方角色加持下,新云醫(yī)療實現(xiàn)了快速的發(fā)展。公司的可穿戴智能鎮(zhèn)痛設備“智能云貼”在拿到二類醫(yī)療注冊證后實現(xiàn)了快速的市場推廣;推出擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的液態(tài)矢量電極,正在用于產(chǎn)品樣機;針對腰椎管狹窄癥(LSS)的微創(chuàng)手術(shù)器械套件NewMild正在進行創(chuàng)新申報;國內(nèi)首款閉環(huán)有源植入可充電式脊髓電刺激系統(tǒng)已完成動物實驗。目前,公司有約11款創(chuàng)新器械正在推進中。
龐大的疼痛治療市場缺乏專用器械
據(jù)《中國疼痛醫(yī)學發(fā)展報告(2020)》,我國慢性疼痛患者超3億人,且每年以1000萬-2000萬人的速度增長。隨著現(xiàn)代生活節(jié)奏的加快、老齡化進程加速,各種疼痛性疾病的發(fā)病率也在迅速增長。很多由疾病導致的疼痛都是“危險的信號”,如不及時處理,會影響原發(fā)疾病的治療。但總體而言,相較于龐大患者群體,我國開設疼痛科的醫(yī)院、醫(yī)生數(shù)量均不足,也缺乏專用的醫(yī)療器械。現(xiàn)有疼痛科所使用的器械基本上都是從其他科室引進的。
從疼痛科臨床治療需求出發(fā),新云醫(yī)療專注于自主研發(fā)疼痛器械,為疼痛科醫(yī)生提供“稱心順手”的工具。公司組建了一支覆蓋臨床醫(yī)學、材料學、人工智能、機電工程學等多學科的隊伍,并與國內(nèi)外知名高校、醫(yī)院等專家合作,合力推動醫(yī)用新材料、神經(jīng)調(diào)控技術(shù)等在疼痛科的應用。
多款創(chuàng)新產(chǎn)品打破國外技術(shù)壟斷
目前,新云醫(yī)療已搭建起覆蓋微創(chuàng)手術(shù)、神經(jīng)調(diào)控、經(jīng)皮電刺激三大領域的疼痛產(chǎn)品管線,其中多款產(chǎn)品打破了國外企業(yè)的技術(shù)壟斷。
在覆蓋疼痛患者多、手術(shù)量大的微創(chuàng)介入領域,新云醫(yī)療自主研發(fā)出國內(nèi)首款針對腰椎管狹窄癥(LSS)的微創(chuàng)手術(shù)器械套件NewMild,將為黃韌帶肥厚型LSS提供更優(yōu)術(shù)式。該微創(chuàng)手術(shù)僅需一個微小的切口即可切除多余韌帶,從源頭上治療LSS,且具有類似于硬膜外類固醇注射的安全特性,患者通常在手術(shù)24小時后便可自由活動,在縮短患者康復期的同時也減輕其經(jīng)濟負擔。
利用NewMild開展腰椎管狹窄癥微創(chuàng)減壓手術(shù)
在高壁壘的神經(jīng)調(diào)控領域,新云醫(yī)療推出國內(nèi)首款閉環(huán)有源植入可充電式脊髓電刺激系統(tǒng)。近年來,以脊髓電刺激(SCS)為代表的神經(jīng)調(diào)控技術(shù),在治療慢性疼痛上表現(xiàn)出優(yōu)異的效果,雅培、美敦力等國際巨頭紛紛加大SCS研發(fā)投入。目前主流的脊髓電刺激系統(tǒng)是一種開環(huán)的刺激系統(tǒng)?;颊咴诤粑?、咳嗽、心跳和身體位置發(fā)生變化時,刺激電極與脊髓之間的距離發(fā)生變化,會影響到鎮(zhèn)痛效果。
新云醫(yī)療自主研發(fā)了基于誘發(fā)復合動作電位(ECAP)技術(shù)的閉環(huán)有源植入可充電式脊髓電刺激系統(tǒng),隨刺激脈沖改變SCS的疼痛覆蓋區(qū),可自動調(diào)整刺激參數(shù),使脊髓靶區(qū)感覺纖維興奮程度保持在適當范圍內(nèi),實現(xiàn)穩(wěn)定有效的鎮(zhèn)痛作用。該產(chǎn)品能夠克服傳統(tǒng)SCS系統(tǒng)臨床有效性較低的問題。目前,新云醫(yī)療的閉環(huán)有源植入可充電式脊柱電刺激系統(tǒng)已完成動物實驗,正在推進人體臨床試驗。
閉環(huán)有源植入可充電式脊髓電刺激系統(tǒng)
同時,基于院內(nèi)外疼痛管理的需求,新云醫(yī)療利用人工智能算法建立數(shù)字化疼痛管理平臺,術(shù)前可根據(jù)患者情況自動選擇合適的電極并精確定位電極植入位置,為臨床提供精準的術(shù)前規(guī)劃;術(shù)后可實時檢測患者狀態(tài)并記錄相關數(shù)據(jù),幫助醫(yī)生實現(xiàn)遠程監(jiān)測,便于開展院外管理。
基于人工智能的SCS術(shù)前精準規(guī)劃
未來,新云醫(yī)療還將根據(jù)疼痛科治療需求加大研發(fā)力度,并針對細分領域需求拓展產(chǎn)品線、提供更完善的疼痛器械解決方案。