近日，北京羅森博特科技有限公司（簡(jiǎn)稱“羅森博特”）“骨盆骨折復(fù)位手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，取得第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。
骨盆骨折復(fù)位問題是世界性難題，手術(shù)操作難度極高。美、日、德等發(fā)達(dá)國(guó)家均圍繞“骨盆骨折閉合復(fù)位”開展了大量的研發(fā)工作，但一直以來仍未有成型的系統(tǒng)進(jìn)入臨床應(yīng)用。
羅森萬相®是羅森博特與北京積水潭醫(yī)院、北京航空航天大學(xué)多年深度醫(yī)工結(jié)合、自主創(chuàng)新的成果。通過先進(jìn)的數(shù)智算法，3分鐘即可快速規(guī)劃復(fù)位路徑；強(qiáng)勁機(jī)械臂載荷160N，達(dá)成亞毫米級(jí)精準(zhǔn)閉合復(fù)位，全程安全高效，真正滿足新時(shí)代下骨科微創(chuàng)化、智能化、標(biāo)準(zhǔn)化治療需求。
該產(chǎn)品基于術(shù)前CT與術(shù)中CBCT影像配準(zhǔn)、鏡像與曲面連續(xù)性約束、力—位置雙重反饋控制等技術(shù)，實(shí)現(xiàn)術(shù)中骨塊及工具三維實(shí)時(shí)導(dǎo)航、骨盆骨折閉合復(fù)位手術(shù)規(guī)劃建議、機(jī)器人復(fù)位操作控制等功能。
這也是行業(yè)內(nèi)首個(gè)采用機(jī)器人技術(shù)實(shí)現(xiàn)骨盆骨折閉合復(fù)位的手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)，與傳統(tǒng)手術(shù)相比，可提高閉合復(fù)位的成功率，降低開放手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，縮短恢復(fù)時(shí)間和住院時(shí)間，同時(shí)減少患者、醫(yī)護(hù)輻射暴露劑量。
此次羅森萬相®智能化骨科機(jī)器人的獲批，在全球范圍率先實(shí)現(xiàn)了在最高難度的骨盆骨折手術(shù)中的臨床應(yīng)用，填補(bǔ)了“骨科手術(shù)機(jī)器人全流程輔助閉合復(fù)位、微創(chuàng)固定”的國(guó)際空白。
未來，羅森博特將繼續(xù)同臨床專家緊密合作，在豐富產(chǎn)品線的同時(shí)，提供更完善的智能化骨科手術(shù)整體解決方案，實(shí)現(xiàn)在更多臨床科室的應(yīng)用拓展，以科技創(chuàng)新提升健康福祉。