近日，“RayerKnife®X射線立體定向放射治療系統(tǒng)”獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準注冊（國械注準20243051667）。該產(chǎn)品由君創(chuàng)Family企業(yè)江蘇瑞爾醫(yī)療科技有限公司（簡稱“瑞爾醫(yī)療”）自主研發(fā)，為國內(nèi)首創(chuàng)，實現(xiàn)了放療高端設(shè)備自主可控，樹立了中國醫(yī)療技術(shù)的新標桿。
RayerKnife結(jié)合小型化直線加速器、準直器自動切換裝置、六自由度治療床、實時圖像引導、機器人運動控制、球面治療計劃等先進技術(shù)，在大范圍球面空間提供非共面多射野、非等中心照射模式，進行立體定向放療。
RayerKnife可用于腦部和脊柱放射外科治療（SRS）、體部立體定向放射治療（SBRT），能夠治療全身各部位多種類型腫瘤。通過全治療過程的圖像引導和機器人運動控制，實現(xiàn)對靜態(tài)靶區(qū)的位置補償治療、對胸腹部運動靶區(qū)的同步追蹤治療，達到靶區(qū)處方劑量高度適形、靶區(qū)外劑量快速跌落。高能X射線可以精確地定位并殺死癌細胞，而對周圍正常組織的損傷較小，實現(xiàn)精準放療。
瑞爾醫(yī)療由國家重大人才工程計劃專家和海歸博士團隊創(chuàng)建，專注于精準放射治療關(guān)鍵技術(shù)、核心部件及整機設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)與服務(wù)，是國家級專精特新“小巨人”企業(yè)。公司主持承擔了“十二五”國家科技支撐計劃項目，并參與了“十四五”國家重點研發(fā)計劃項目，主持及參與了3項國家行業(yè)標準制定。公司配備了國際化高層次專業(yè)研發(fā)團隊，成功研發(fā)了完全自主知識產(chǎn)權(quán)的RayerKnife X射線立體定向放射治療系統(tǒng)，打破國際壟斷，為國內(nèi)腫瘤癌癥患者提供了先進的放射外科治療手段。